溫濕度記錄儀

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南通華氏康樂大藥房有限公司

發布時間:2014-09-03 09:02:14 查看次數:4733

玉環智拓儀器科技有限公司&南通華氏康樂大藥房有限公司認證新版GSP規定

 背景
根據GSP附錄3規定:

企業應當按照《藥品經營質量管理規范》(以下簡稱《規范》)的要求,在儲存藥品的倉庫中和運輸冷藏、冷凍藥品的設備中配備溫濕度自動監測系統(以下簡稱系統)。系統應當對藥品儲存過程的溫濕度狀況和冷藏、冷凍藥品運輸過程的溫度狀況進行實時自動監測和記錄,有效防范儲存運輸過程中可能發生的影響藥品質量安全的風險,確保藥品質量安全。

系統由測點終端、管理主機、不間斷電源以及相關軟件等組成。各測點終端能夠對周邊環境溫濕度進行數據的實時采集、傳送和報警;管理主機能夠對各測點終端監測的數據進行收集、處理和記錄,并具備發生異常情況時的報警管理功能。

當監測的溫濕度值達到設定的臨界值或者超出規定范圍,系統應當能夠實現就地和在指定地點進行聲光報警,同時采用短信通訊的方式,向至少3名指定人員發出報警信息。

 當發生供電中斷的情況時,系統應當采用短信通訊的方式,向至少3名指定人員發出報警信息。
南通華氏康樂大藥房簡介
南通康樂大藥房連鎖有限公司于2000年1月31日在南通黃頁工商注冊,,董事長李加豐,主要經營銷售化學藥品,抗生素,生化藥品等,注冊資本700萬元,公司的辦公地址設在人民中路127號,在職員工350名,目前在南通市擁有超過35家門市連鎖藥店;

智拓牌GSP新規溫濕度監控系統示意圖

智拓儀器安裝溫濕度監控系統現場圖:
     
                     冷庫安裝現場圖                                              成品庫安裝圖 
  
                      
不合格品區
                                               




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